【商品名或别名】达力芬,西复欣, Cephoralo
【药物概述】头孢克肟为口服用第三代头孢菌素,其抗菌作用特点是:①对革兰阴性杆菌产生的β内酰胺酶高度稳定②对革兰阴性杆菌抗菌作用明显超过第一代和第二代头孢菌素,但对革兰阳性球菌抗菌作用不如第一代和部分第二代头孢菌素本品主要通过与细菌细胞的一个或多个青霉素结合蛋白(PB相结合[与PBP-1(1a,1b,1c)及PBP-3有较高亲和性],抑制细菌分裂期的胞壁合成,从而起抗菌作用。对链球菌肠球菌除外)肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、流感嗜血菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙雷菌属等具有良好抗菌作用。对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌抗菌作用差;对铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌、肠球菌、类杆菌等无抗菌作用。
【药动学】口服本品的绝对生物利用度为40%~50%,不受食物影响。肾功能正常的小儿空腹一次按1.5mg/kg、3mg/kg、6mg/kg服用,3~4h血药浓度达峰值,分别为1.14g/ml、2.01ug/ml、3.97g/ml。药物吸收后组织穿透力强,体内分布广泛,可在各组织、体腔液、体液中达到有效抗菌浓度,且在痰液、扁桃体、上颌窦、中耳分泌物及胆汁中浓度较高。
本品血清蛋白结合率约为65%,药物浓度一时间曲线下面积(AUC)约为14.9(mg·h)/L,半衰期为3~4h,肾功能不全者半衰期延长。药物主要经肾脏排泄,部分药物被代谢成无活性的代谢物。血液透析或腹膜透析不能有效清除本品。
【作用与功效】本品适用于治疗敏感菌所致的下列感染。
1.呼吸系统感染如慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎等。
2.泌尿系统感染如肾盂肾炎、膀胱炎。
3.胆道感染如胆囊炎、胆管炎。
4.其他如中耳炎、鼻窦炎、猩红热等。
【用法与用量】口服。每日3~6mg/kg,分2次服用。
【药物相互作用】
+与丙磺舒合用,可减慢本品排泄,使本品血药浓度升高。
与阿司匹林合用,可能升高本品血药浓度
+与卡马西平合用,可使后者血药浓度升高,必须合用时应监测卡马西平的血药浓度。
+与苄丙酮香豆素合用,可能致后者作用增强。
±与氨基糖苷类药合用,对某些敏感菌株有协同抗菌作用,但合用时可增加肾毒性。
与其他头孢菌素、强利尿剂(如呋塞米、依他尼酸等)、多黏菌素类及万古霉素等药物合用,可增加肾毒性。
+与华法林等抗凝药合用,可延长凝血酶原时间。
与伤寒活疫苗合用,可减弱伤寒活疫苗的免疫效应。
一与氯霉素合用,可能产生相互拮抗作用。
【禁忌证】对本品或其他头孢菌素类药过敏者。
【不良反应】本品不良反应大多短暂而轻微。
1.过敏反应常见皮疹、荨麻疹、红斑,少见瘙痒、发热、水肿、呼吸困难、全身潮红、血管性水肿及过敏性休克。
2.胃肠道常见腹泻、胃部不适,少见胸部烧灼感、食欲缺乏、恶心、呕吐、腹痛、腹胀、便秘及菌群失调所致口腔炎、口腔念珠菌症、假膜性肠炎等。
3.呼吸系统少见伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部Ⅹ线异常、嗜酸粒细胞增多等症状的间质性肺炎和PIE综合征。
4.血液常见嗜酸粒细胞增多,少见粒细胞减少、溶血性贫血、血小板减少
5.肝脏常见丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶及碱性磷酸酶升高,少见黄疸。
7.其他少见史-约综合征、中毒性表皮坏死症和维生素K、维生素B缺乏。
【用药指导】
1.用药前须详细询问患者对头孢菌素类青霉素类及其他药物的过敏史。
2.当所用剂量相同时,口服混悬液较口服片剂的血药浓度峰值高25%~50%,中耳炎患者宜用混悬剂治疗。
3.用药后如出现过敏反应,应停药并采取适当措施。
4.药物过量的处理:本品无特效解毒药,药物过量时可采取洗胃等治疗措施。
5.如本品混悬液开封后未用完,于开封14日后应弃用。
6.勿将牛奶、果汁等与本品混合后放置。
7.6个月以下儿童使用本品的安全性和有效性尚未确定。
【贮藏】遮光,密封,在凉暗处保存。头孢克肟口服混悬液须置于密闭容器中在冰箱中保存,严禁冻存。
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